中國生物製藥(01177.HK)附屬開發抗血栓藥獲頒藥品註冊批件
中國生物製藥(01177.HK)公布,附屬公司南京正大天晴製藥有限公司開發的抗血栓藥「替格瑞洛片」已獲得國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。
替格瑞洛是一種新型抗血栓藥,通過可逆性結合到血小板P2Y12 ADP受體,阻斷血小板活化,用於急性冠脈綜合症患者,減少血栓性心血管事件的發生。
集團的替格瑞洛片,是按照仿製藥質量與療效一致性評價標準開發,已完成全部藥學和生物等效一致性研究,被視同通過一致性評價。公司指,產品獲批上市有助集團持續積極開發多元化產品,進一步豐富產品線。
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