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長春高新(000661.SZ):利斯的明透皮貼劑的境外生產藥品註冊上市許可申請已獲受理
格隆匯 04-12 19:23

格隆匯4月12日丨長春高新(000661.SZ)公佈,2022年4月12日,金賽藥業接到綠葉製藥通知,其開發的中樞神經治療領域產品利斯的明透皮貼劑(一週兩次)的境外生產藥品註冊上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,用於治療輕、中度阿爾茨海默病的症狀。

此次獲批受理的利斯的明透皮貼劑(一週兩次)是目前市場上已有的利斯的明貼劑(單日貼)劑型的改良貼劑,該產品及其製劑工藝已獲得多項國際專利。相比市售的利斯的明透皮貼劑(單日貼)在減少給藥頻率、簡化用藥管理的同時,能夠更加有效地提高患者用藥依從性。

此前披露,公司控股子公司——長春金賽藥業有限責任公司(“金賽藥業”)經綠葉製藥集團有限公司(“綠葉製藥”)的全資附屬公司——Luye Pharma Switzerland AG (“綠葉瑞士”)授予取得了利斯的明透皮貼劑在中國(不含香港、澳門、台灣地區)進口、銷售、推廣、營銷與使用授權產品的獨家不可轉讓的、可分許可的永久商業化權利。該事項已由公司於2021年12月21日召開的第十屆董事會第九次會議審議通過並正式推進。

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