2021年12月10日,康方生物(9926.HK)宣佈,公司全資康方賽諾醫藥有限公司已與西門子(中國)有限公司簽署商務合同和技術協議,進而提升康方灣區科技園生產體系的自動化、數字化、智能化,以智能工廠的建設來保障高品質抗體新藥的生產,進一步提升康方生物整體研發創新和產業化綜合實力。
康方灣區科技園位於中山市翠亨新區,總投資超30億元,佔地面積167畝,建築面積44萬平方米,總規劃產能超過10萬升。康方灣區科技園區集創新抗體藥物研發、原液及製劑生產、銷售於一體,規劃建設成為全球技術水平領先的生物醫藥創新研發和產業化基地。康方灣區科技園分三期項目進行建設,項目一期預計2022年投產。
康方灣區科技園是康方生物全面提升公司一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和先進運作模式的商業化體系能力的重要載體,也是公司繼國家健康科技產業基地中心和中新廣州知識城生物製藥基地之後的第三個產業化基地。基地規劃建設全球領先的生物製藥智能工廠,其工藝自動化項目採用40,000L不鏽鋼工藝設備,建成後將成為中國體量最大的抗體藥物生產線之一。
根據協議,西門子將為康方灣區科技園提供全集成的解決方案,包含SIMATIC PCS 7、Batch等在內的工藝過程自動化系統,並在Batch層面對第三方設備進行集成控制,更好地提高工藝流程的柔性化。本次與西門子公司合作,將有助於全面提升康方灣區科技園的自動化、數字化、智能化,進而更好地保障商業化生產階段的產品質量。
康方生物高級副總裁夏羽博士表示:為全世界患者開發可負擔的新一代高品質創新生物藥物,是康方生物作為中國生物藥物創新先行者和推動者的歷史使命。康方灣區科技園數字化智能工廠的建設,有助於進一步快速提升康方生物在國內和國際市場競爭力,包括持續的藥物研發創新能力,以及通過擴大產能、優化工藝和降低管理成本從而降低生物創新藥物生產成本等,為康方生物從Biotech轉變成為Biopharma,乃至進一步發展成為全球具有影響力的Bigpharma提供重要支撐。"希望西門子在醫藥行業尖端的自動化解決方案,作為康方生物智能化工廠的"壓艙石",為康方生物的高質量跨越發展注入更為強勁的動力、提供更為有力的支撐、蓄積更為強大的潛能。
西門子數字化工業集團副總裁兼過程自動化部總經理姚峻博表示:數據賦能、技術創新將成為單抗乃至生物製藥企業實現降本增效、擴大產能的主要手段,我非常期待能夠將西門子在數字化領域的強勁實力與康方生物在研發和工藝實力相結合,有效保障康方生物後續諸多創新藥物商業化進程,共同推動中國高品質創新生物藥物的發展。