開拓藥業-B(9939.HK)高開近8% 普克魯胺治療住院新冠患者III期臨牀試驗獲巴西ANVISA批准
格隆匯9月27日丨上週五跳水一度暴跌近40%,最終收跌逾25%的開拓藥業-B(9939.HK)今早高開7.84%報55港元,市值213億港元。公司26日宣佈,普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨牀試驗已於當地時間9月22日獲巴西藥監部門ANVISA正式批准開展。這也是巴西ANVISA批准的第三項由開拓藥業主導開展的普克魯胺治療新冠的III期臨牀試驗。該項研究(NCT05009732)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的III期註冊性臨牀試驗,計劃招募1030名患者,旨在探索普克魯胺治療住院新冠患者的有效性和安全性。臨牀試驗的主要終點為30天內患者康復所需要的時間,次要終點為30天死亡率。
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