格隆匯9月29日丨康方生物-B(09926.HK)發佈公吿,公司自主研發的IL-17A單克隆抗體(研發代號:AK111)治療中度至重度斑塊型銀屑病的II期臨牀研究已完成受試者入組。公司預期於2022年初啟動III期臨牀研究。
此前,AK111已完成中度至重度斑塊型銀屑病受試者多次重複給藥的Ib期臨牀研究。臨牀數據結果顯示,在給藥頻次低於同靶點藥物的情況下,接受各劑量組AK111治療的受試者在12周的病情有明顯改善,達到銀屑病面積與嚴重性指數(“PASI”)評分,包括PASI90、PASI100及醫生整體評估(PGA)達到清潔(0)或幾乎清潔(1)的高應答率,且停藥後12周可維持長期療效。同時,AK111在銀屑病受試者中顯示了良好的安全性和耐受性。
銀屑病是一種慢性免疫介導的皮膚疾病,全球患病人數約為1.25億。自IL-17新靶點開啟治療自身免疫疾病,尤其是銀屑病治療的新時代,公司迅速佈局在銀屑病及強直性脊柱炎治療領域的臨牀研究,體現了公司在創新醫藥領域的研發實力和創新能力,顯示了公司在生物科技創新領域趨勢的引領地位。