格隆匯11月6日丨復星醫藥(02196.HK)公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司復星弘創(蘇州)醫藥科技有限公司收到《受理通知書》(受理號：CXHL1900341國、CXHL1900342國)，其研製的ORIN1001片用於晚期實體瘤治療獲國家藥品監督管理局臨牀試驗註冊審評受理。

該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創(First-in-Class)小分子藥物，用於晚期實體瘤治療，其第一個探索中的適應症為複發性、難治性、轉移性乳腺癌。截至公告日，該新藥用於晚期實體瘤治療於美國處於I期臨牀試驗中，其用於複發性、難治性、轉移性乳腺癌(包括三陰乳腺癌)已獲美國食品藥品監督管理局Fast Track Development Program(即快速通道審評)認證。截至公告日，在全球範圍內尚無與該新藥同類型產品上市。