中國生物製藥(01177.HK):"注射用福沙匹坦"獲得歐盟上市許可
格隆匯1月8日丨中國生物製藥(01177.HK)公告,公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司研製的預防化療引起的噁心嘔吐藥物"注射用福沙匹坦"獲歐盟頒發藥品上市許可證書。
注射用福沙匹坦是集團獲得歐盟上市許可的首個注射劑產品。與口服劑型相比,注射劑產品在研發過程、生產製造、質量管控等方面都有更高的技術要求。此次獲批,標誌着集團在注射劑研發、生產與質量管控等方面均獲得了歐盟官方的認可和肯定。本集團已經與歐盟銷售夥伴達成合作協定,計劃在2020年上半年實現該產品在歐盟的上市銷售。
2019年10月,集團研製的注射用福沙匹坦(商品名稱:善啟)在中國獲批上市。該產品此次獲得歐盟上市許可,説明其質量不僅滿足中國標準,同時也符合歐盟標準。集團將一如既往的以最嚴格的標準要求,向中國患者提供優質的藥品。
關注uSMART
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。